Funktionelle krav
Neuro thrombectomy stent retriever er en selvekspanderende stent, der kan leveres gennem et mikrokateter ind i okkluderede store intrakranielle kar. Enheden er designet til at aktivere en trombe, der forårsager storkarokklusion (LVO) og fjerne den fra cirkulationen, hvorved den intrakranielle blodgennemstrømning genoprettes. I betragtning af disse generelle principper for trombektomistentfunktion skal designet af trombektomistentretrieveren opfylde følgende funktionelle krav:
1. Med passende radial støttekraft for at frigøre åbning og selvekspansion for god vedhæftning af karret.
2. Evnen til at binde og indlejre tromber under forhold med varierende trombesammensætning og tæthed.
3. I stand til at genudløse og genvinde samtidig med at trombesprængning og distal trombeemboli minimeres.
4. En høj rekanaliseringshastighed (evne til at rense trombe og genoprette blodgennemstrømningen ved første frigivelse).
5. Minimer skade på karvæggen under åbning og fjernelse.
6. I tilfælde af ufuldstændig eller mislykket koagulation kan der udføres flere genudløsninger i målkarret.
Stents egenskaber
Stentretriever-anordninger kan konstrueres til at udnytte flere variabler i stentdesignet for at opnå optimal ydeevne og opfylde ovenstående designkrav. Disse variabler er tidligere blevet brugt til at evaluere tilgængelige medicinske stenter, herunder dem til endovaskulær brug. Stoeckel og andre medlemmer brugte 5 træk ved stenter til at klassificere alle tilgængelige medicinske stenter tidligere. Disse karakteristika er anvendte materialer, råmaterialeform, fremstillingsmetode, geometrisk konfiguration og stenttilsætninger.
Materiale
Materialet, der bruges til stentudtagningen, afhænger af, om stenten er selvekspanderende eller kræver ballonudvidelse. Selvekspanderende stentudtagninger er ideelle, fordi de ikke kræver ballonplacering, hvilket måske ikke er rettidigt i tilfælde af akut slagtilfælde. Selvekspanderende stents tilbyder også funktion, der nemt kan udfoldes sammenlignet med ballonudvidelige stenter. Dette kræver et lavt elasticitetsmodul og høj flydespænding. Eller i tilfælde af Nitinol har det brug for høje formhukommelsesegenskaber. Nitinol er en nikkel-titanium-legering, der kan genvinde op til 10 procent af den elastiske belastning. Dette giver mulighed for høj elastisk belastning af disse stents. De fleste trombektomistents er selvekspanderende stents baseret på Nitinol.
Råstofform
Stentråmateriale kan antage en række forskellige former. Disse omfatter ark, rør, tråd og bånd (flad tråd) former. Arkstents skal rulles ind i en rørformet struktur efter formning. Variationer i form af råmaterialer findes i de tilgængelige stenter.
Fremstillingsmetode
Fremstillingsmetoden refererer til den mekaniske proces, hvorved stenten dannes, og afhænger i høj grad af formen af det anvendte råmateriale. Tråde kan formes til stent ved snoning, fletning eller strikketeknikker. Laserskæring er den mest almindeligt anvendte mekanisme, og rørformet metal er mere almindeligt anvendt til stents. Selvudvidende stents kan skæres småt eller udvides, hvorefter de skal poleres og overfladebehandles. En anden mulig teknik er vandstråleskæring, som har en fordel frem for laserskæring ved, at den ikke skaber en varmepåvirket zone på snitfladen. De fleste trombektomistents fremstilles ved hjælp af laserskæring.
Geometrisk konfiguration
Stentretrieverens geometri er afgørende for de underliggende funktionskrav. Stentgeometriernes konfigurationer varierer meget, og hvert design har fordele og ulemper. Stoeckel klassificerede stentgeometrier i fem forskellige kategorier: oprullet, spiralformet, flettet, enkelt sløjfe og sammenkædet løkke.
Coiled designs er meget fleksible, men har begrænset radial styrke. De har også et lavt ekspansionsforhold, hvilket betyder, at denne geometri resulterer i en enhed med højere profil.
Den spiralformede stent ligner et spiralformet design og har således den høje fleksibilitet og lave radiale styrke som en spiralstent. Længdeforbindelser kan tilføjes for at øge den radiale styrke på bekostning af en vis fleksibilitet.
Flettede designs består af en eller flere tråde, der kan væves eller strikkes sammen. Nogle selvekspanderende stents drager fordel af denne geometri. Men for disse typer stents er afkortning et væsentligt problem.
Enkelte løkker er designet som Z-ringe og bruges ofte til at understøtte andre implantater. Disse strukturer bruges normalt ikke alene som vaskulære stenter.
Kontinuerlige ringstents består af en række Z-formede stivere med forbindelser mellem disse stivere kaldet broer eller hængsler. Disse forbindelser kan være regelmæssige, hvilket betyder, at de forekommer ved hvert bøjningspunkt på omkredsen, eller periodiske, hvilket betyder, at de forekommer ved forudbestemte underordner af disse bøjningspunkter.
Kontinuerlige ringkonfigurationer kan være lukkede eller åbne celle geometrier. I et lukket kredsløbselementdesign er alle indre bøjningspunkter i strukturen forbundet med broer. Celledesign med lukket sløjfe giver gode stilladser og ensartede overflader uanset krumning, men de er mindre fleksible end celledesign med åben sløjfe. Nogle eller alle de interne inflektionspunkter i et åbent sløjfecelledesign er ikke forbundet med hinanden. Uforbundne sektioner fører til en højere grad af strukturel fleksibilitet på bekostning af reduceret radial styrke.
Tilføjelser
Andre tilføjelser af stentstruktur giver fordele med hensyn til fluoroskopisk visualisering, såsom røntgenfaste markører eller belægninger, eller funktionelle fordele, såsom lægemiddel-eluerende belægninger, biokompatible belægninger eller hydrofile belægninger. Nitinol er det primære materiale, der vælges til langt de fleste trombektomistenter, og røntgengennemtrængelige tilsætninger bruges ofte til fremstilling af disse stenter på grund af deres dårlige fluoroskopiske synlighed.