Vi er glade for at kunne meddele, at vores Renova Aftagelige spole officielt har opnået China Medical Device Registration Certificate og China Free Sale Certificate (FSC) til eksport.
Denne milepæl bekræfter kvaliteten, sikkerheden og overholdelse af lovgivningen for vores neurovaskulære emboliseringsprodukt, hvilket gør os i stand til bedre at betjene både det kinesiske hjemmemarked og internationale partnere.
Indikationer
Renova Aftagelig spole er beregnet til endovaskulær embolisering af:
- Intrakranielle aneurismer
- Neurovaskulære abnormiteter, herunder arteriovenøse misdannelser (AVM'er) og arteriovenøse fistler (AVF'er)
- Arterielle og venøse emboliseringer i den perifere vaskulatur
Nøglefunktioner og fordele
Optimerede spoleformer
- Open loop-konfiguration er i overensstemmelse med forskellige aneurismemorfologier
-
De første 1,5 løkker er 25 % mindre end den angivne sekundære spolediameter, hvilket effektivt reducerer risikoen for spoleprolaps
-
Åbent center design giver mulighed for koncentrisk fyldning
Proprietært øjeblikkeligt mekanisk adskillelsessystem
-
Manuel brudmekanisme muliggør øjeblikkelig løsgørelse
-
Kortere frigørelseszone minimerer mikrokateter-spark-tilbage
-
Dobbelt feedback (taktil og visuel) sikrer pålidelig drift
Hybrid leveringsaksel
-
Giver afbalanceret fleksibilitet og skubbarhed
-
Muliggør jævn, forudsigelig levering til målwebsteder
Omfattende portefølje
-
Fås i flere blødhedsniveauer og størrelser
-
Dækker hele spektret fra rammedannelse til fyldning og efterbehandling
Regulatorisk status
Med China Medical Device Registration Certificate og FSC nu på plads, er Renova Detachable Coil fuldt autoriseret til kommerciel distribution i Kina og kvalificeret til eksport til markeder, der anerkender den kinesiske FSC.
Vi er fortsat forpligtet til at levere innovative neurovaskulære løsninger af høj-kvalitet for at støtte klinikere i at opnå bedre patientresultater.
Kontakt os
For forespørgsler, distributionspartnerskaber eller teknisk information er du velkommen til at kontakte os via vores hjemmeside eller kontakte vores salgsteam.